vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je Polyoxidonium 6 mg a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete Polyoxidonium 6 mg
3. Ako používať Polyoxidonium 6 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Polyoxidonium 6 mg
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE POLYOXIDONIUM 6 mg A NA ČO SA POUŽÍVA
Polyoxidonium je syntetický liek zložený z etylénpiperazínu a etylénpiperidín bromidu. Zvyšuje odolnosť organizmu vo vzťahu k lokálnym a celkovým infekciám, zabraňuje rastu nádorov, obnovuje imunitný systém pri stavoch imunitnej nedostatočnosti.
Polyoxidonium je súčasťou terapie ochorení, ktoré sú sprevádzané získanými stavmi imunitnej nedostatočnosti u mladistvých a u dospelých.
Ide najmä o nasledujúce typy ochorenia:
- dlhodobé a opakujúce sa infekčné choroby
- akútne a chronické vírusové a bakteriálne infekcie (ako je napr. herpes simplex)
- alergické ochorenia (senná nádcha, bronchiálna astma, atopický ekzém)
- lokálne a celkové formy hnisavých septických ochorení
- akútne a chronické močopohlavné a gynekologické infekčné zápalové ochorenia
- pooperačné komplikácie – hnisavé ložiská
- chemoterapia a ožarovanie
- podporná liečba po akútnom alebo chronickom ochorení a u onkologických pacientov
2. SKÔR AKO POUŽIJETE POLYOXIDONIUM 6 mg
Nepoužívajte Polyoxidonium
- keď ste alergický (precitlivený) na liečivo.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Polyoxidonium nesmiete používať počas gravidity. Pred začiatkom liečby musíte oznámiť svojmu lekárovi, že ste tehotná, že si myslíte, že ste tehotná, alebo že plánujete otehotnieť. O ďalšom postupe liečby rozhodne Váš lekár.
Nie je známe, či Polyoxidonium prechádza do materského mlieka. Váš lekár rozhodne o tom, či môžte používať Polyoxidonium počas dojčenia.
Používanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Liek neovplyvňuje pozornosť pri riadení motorových vozidiel a obsluhe strojov.
3. AKO POUŽÍVAŤ POLYOXIDONIUM 6 mg
Polyoxidonium sa môže podávať samostatne alebo v komplexnej terapii súčasne s antibiotikami, antivírusovými, protiplesňovými a antihistamínovými preparátmi, broncholytikami, kortikosteroidmi, beta-antagonistami a cytostatikami.
Zvyčajná dávka Polyoxidonia je v závislosti od diagnózy a stupňa ochorenia u mladistvých a dospelých:
- akútne zápalové ochorenia, komplikované formy alergických ochorení: 6 mg denne počas 3 dní, ďalej každý druhý deň, jedna kúra pozostáva z 5-10 injekcií;
- chronické zápalové ochorenia: päť 6 mg injekcií každý druhý deň, ďalej dvakrát týždenne, kúra pozostáva z 10 injekcií;
- močopohlavné ochorenia: 6 mg každý druhý deň, kúra pozostáva z 10 injekcií, odporúča sa podávanie spolu s chemickými preparátmi;
- dlhodobý a opakujúci sa herpes simplex: 6 mg každý druhý deň, kúra pozostáva
z 10 injekcií, odporúča sa podávanie spolu s preparátmi na liečbu herpesu a liekmi ovplyvňujúcimi imunitný systém;
- alergické ochorenia: 6 -12 mg, spolu s liekmi blokujúcimi účinok histamínu a inými liekmi proti alergii;
- onkologické ochorenia: pred a po podaní chemoterapie 6-12 mg každý druhý deň, kúra pozostáva minimálne z 10 injekcií;
- korekcia imunitnej nedostatočnosti po chemoterapii a ožarovaní: 6 mg jeden až dvakrát týždenne, 2 –3 mesiace až rok
Spôsob podávania
Obsah liekovky (ampule) rozpustiť v 1,5 - 2 ml vody na injekciu alebo izotonického roztoku chloridu sodného.
Po rozpustení je roztok číry, bez mechanických prímesí. Neaplikovať zakalený roztok.
Liek sa podáva do svalu, pričom sa odporúča pomalá aplikácia cca 15 – 20 sekúnd z dôvodu zníženia lokálnej bolestivosti.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.'
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Polyoxidonium môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Znášanlivosť lieku Polyoxidonium je všeobecne veľmi dobrá.
Medzi menej často hlásenými nežiaducimi reakciami bola reakcia v mieste podania injekcie ako je začervenanie alebo stvrdnutie tkaniva. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže objaviť zvýšenie teploty tela do 37,3 °C, ľahký nepokoj, nepatrné chvenie (tras) v priebehu prvej hodiny po aplikovaní injekcie.
5. AKO UCHOVÁVAŤ POLYOXIDONIUM 6 mg
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v chladničke pri teplote (2 °C – 8 °C).
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte Polyoxidonium po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Nepoužívajte Polyoxidonium, ak spozorujete poškodenie vnútorného obalu lieku.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Polyoxidonium 6 mg obsahuje
Liečivom je polyoxidonium (kopolymér N-oxid 1,4-etylenpiperazinum a (N-karboxyetyl)-1,4-etylenpiperidium bromid) 6 mg v jednej injekčnej liekovke alebo v sklenenej ampule.
Neobsahuje pomocné látky.
Ako vyzerá Polyoxidonium 6 mg a obsah balenia
Polyoxidonium 6 mg je lyofilizovaná hmota s hubovou konzistenciou bledožltej až žltej farby dobre rozpustná vo vode.
Každé balenie obsahuje 5 injekčných liekoviek alebo sklenených ampulí.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
MEDIGROUP s.r.o
Bratislava
Slovenská republika
Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v marci 2011.